全球抗腫瘤藥年開支超千億 國內(nèi)研發(fā)型藥企站上風(fēng)口
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中研網(wǎng)訊： 外企占領(lǐng)抗腫瘤藥市場
“看著時間一天天過去，做企業(yè)的還是很著急的。研發(fā)十年，專利只有20年，剩下的10年時間等5年招標(biāo)和醫(yī)保，只剩下5年銷售，我覺得企業(yè)可能是受不了的?！毙帕⑻3.54%資金研報](002294，SZ)總經(jīng)理葉宇翔在2015中國醫(yī)藥[4.95%資金研報]企業(yè)家年會上直言企業(yè)研發(fā)新藥時所面臨的壓力。
國內(nèi)創(chuàng)新藥面對的困境，同樣發(fā)生在抗腫瘤的新藥領(lǐng)域?！度虬┌Y報告2014》顯示，全球癌癥病例呈現(xiàn)迅猛增長態(tài)勢，由2012年的1400萬增長至2025年的1900萬，而中國新增癌癥病例高居第一位。2012年中國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬，約占全球發(fā)病人數(shù)的1/5；癌癥死亡人數(shù)為220.5萬，約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4。
近五年來，全球抗腫瘤藥物市場復(fù)合增長率為7.6%，遠(yuǎn)高于全球藥物市場4.3%的平均增長率。2014年，全球抗腫瘤藥物年度開支超過了1000億美元。如此巨大的市場中，羅氏公司、禮來等海外巨頭處于絕對霸主地位，卻少見中國企業(yè)的身影。
造成這一尷尬境地的一大原因是，受制于近年來新藥審評審批時間過長等政策原因，藥企在等待過程中成本不斷增加。
利好抗腫瘤新藥公司
值得注意的是，在《意見》中明確提到要“加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，列入國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃的藥品，轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥，以及使用先進制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥?！?br />
受益于《意見》出臺，抗腫瘤新藥審批獲得了“綠色通道”，其審評審批時間縮短，正在研發(fā)或擬研發(fā)抗腫瘤新藥的相關(guān)制藥企業(yè)無疑將最先受益。
在廣發(fā)醫(yī)藥發(fā)布的《恒瑞醫(yī)藥董事長投資者交流會紀(jì)要(20150814)》里，孫飄揚表示：“最近創(chuàng)新藥要把腫瘤藥改革成60天備案制，60天就批了，對我們確實是個利好的消息。”
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恒瑞醫(yī)藥作為生產(chǎn)國內(nèi)抗腫瘤藥物的重要企業(yè)，其自主研制的阿帕替尼已獲批上市。阿帕替尼為全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。國泰君安在研報中提到，恒瑞醫(yī)藥在研重磅品種19K已接到CFDA于三季度進行現(xiàn)場檢查的通知，有望年底上市。
華東醫(yī)藥在2014年年報中表示，公司在抗腫瘤藥物領(lǐng)域有1個產(chǎn)品獲得臨床批文(化藥一類新藥)、1個產(chǎn)品申報生產(chǎn)，處于CFDA評審階段。
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